Orthofix、Fitbone 移植件数が 5,000 件を達成

2023 年 3 月 7 日 ショーン・フーリー著

テキサス州ルイスビルに本拠を置くオルソフィックス社は、このシステムには20年以上の臨床歴があると述べた。 その間、この装置は成人と子供の手足の延長と変形矯正における安全性と有効性を実証しました。

Orthofix は、2020 年 3 月に Wittenstein SE から Fitbone 髄内延長釘を取得しました。完全に埋め込み可能なシステムは、低侵襲の埋め込み手順を通じて脚の長さと変形の不一致を修正します。

Fitbone は、電動髄内釘、皮下に配置された受信機、および外部制御セットを備えています。 これにより、患者は自宅で気晴らし段階を管理できるようになります。 患者が治療を完了すると、釘とレシーバーが除去されます。

Orthofix は、FDA 510(k) 認可を通じて米国で Fitbone を提供しています。 同社によると、これは小児向けの適応がある唯一の爪を伸ばすものであるという。 また、CE マークの承認を受けてヨーロッパでも Fitbone を提供しています。

「Fitbone髄内四肢延長システムの臨床経験と出版され、査読済みのデータは、この人生を変える技術の安全性と有効性を引き続き強化しています」とOrthofixのグローバル整形外科社長キム・エルティングは述べた。 「当社は、四肢の再建と変形矯正のための内外固定ソリューションの包括的なポートフォリオを提供する唯一の企業であり、Fitbone は外科医に患者に最適な内部ソリューションを提供するために当社が今後も構築していく重要なテクノロジー プラットフォームです。 」

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