FDAが3Dをクリア

2022 年 10 月 5 日 ショーン・フーリー著

Life Spine は本日、Ghost 3D プリントチタンスペーサーシステムについて FDA 510(k) 認可を取得したと発表しました。

イリノイ州ハントリーに拠点を置く Life Spine の Ghost 3D プリント チタン スペーサーは、同社の椎体間ポートフォリオを拡張します。 これらのインプラントには、ALIF、PLIF/TLIF、側方手術のオプションが含まれています。 3D プリントされたチタンは、椎体間のポートフォリオで PEEK とチタンに加わります。

ゴーストスペーサーは、外部格子形状を維持しながら骨の成長を促進するように設計された多孔質表面を統合します。 Life Spine は、さまざまな患者の解剖学的構造や病状に対応するために、Ghost にさまざまなフットプリントと前彎オプションを提供します。

このシステムは、合理化された器具と Life Spine のさまざまな後方固定製品を備えています。 これらには、Avatar 経皮ネジ システムと Nautilus 脊椎固定システムが含まれます。 さらに、同社は Centerline 正中ネジ システムと ARx 脊椎固定システムも提供しています。

その終板表面には、グラフト ウィンドウ カラムと同様に、多孔質構造が含まれています。 大きなグラフトウィンドウにより、骨グラフト材料を梱包することができます。 さらに、滑らかな箇条書きの先端と合理化された器具により、直感的な挿入機能が提供されます。

「私たちは、3D プリント インプラントを含む椎体間ポートフォリオの拡大に興奮しています」と、Mariusz Knap マーケティング担当上級副社長は述べています。 「当社の堅牢な製品は業界で最も広範なものの 1 つであり、ほぼすべての手術や外科医の好みに対応するソリューションが含まれています。PEEK、チタン、拡張可能な椎体間製品ラインにより、3D プリントされたチタン製椎間板を追加することで、Life Spine は医師に代替案を提供できるようになります」患者の治療をカスタマイズするためのソリューションです。」

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