Convatec 社、iLet バイオニック膵臓の Beta Bionics パートナー

2023 年 5 月 25 日 ショーン・フーリー著

FDAは先週、Beta Bionics iLet ACE自動インスリンポンプとiLet投与決定ソフトウェアを認可した。

Convatec は、インスリン ポンプ治療用の輸液セット技術および挿入デバイスの設計および製造サービスを提供します。 Beta Bionics の iLet は、皮下インスリン投与にそのインセットおよび接触分離型注入セットを使用します。

同社のインセットは、挿入装置が組み込まれたオールインワンの輸液セットで、一方の端が iLet に接続され、もう一方の端が輸液部位に接続されます。 柔らかい留置カニューレが特徴です。 Convatec のコンタクト デタッチには、細いステンレス鋼の針が付属しています。 どちらの注入セットも、中断のないインスリン注入を保証するために、よじれのない注入チューブを使用しています。 また、セットを注入部位にしっかりと固定するための肌に優しい粘着テープも特徴です。

Convatec は、メキシコの生産拠点で Beta Bionics 用のこれらのセットを製造する予定です。 同社は、Beta Bionics製品の立ち上げに「参加できることを嬉しく思う」と述べた。

「私たちは、1 型糖尿病患者により多くの選択肢を提供する真に革新的な製品である iLet Bionic Pancreas システムに参加できることを嬉しく思います」と Convatec 点滴ケア部門 COO の Kjersti Grimsrud 氏は述べています。 「コンバテックは、30年以上にわたって糖尿病ソリューションの先駆者として取り組んできました。今回の提携は、輸液ソリューションにおけるコンバテックの技術力とリーダーシップの強さをさらに証明するものです。当社のプロフェッショナルなインスリンポンプパートナーのラインナップにベータバイオニクスが加わったことを嬉しく思います。革新的かつ簡素化された医療機器ソリューションを患者と医療専門家に提供するという当社の精神です。」

iLet ACE ポンプと、互換性のある FDA 認可の統合型持続グルコース モニター (iCGM) が iLet Bionic Pancreas を構成します。 自動インスリン投与システムは、アルゴリズムを使用してインスリン投与を決定し、命令します。 iLet は現在、Dexcom G6 CGM とペアリングしています。

Beta Bionics の iLet Bionic Pancreas は、適応型閉ループ アルゴリズムを使用します。 ユーザーの体重で初期化され、追加のインスリン投与パラメータは必要ありません。 このアルゴリズムにより、インスリンポンプ療法の設定や変数を手動で調整する必要がなくなります。

iLet は、従来の炭水化物カウントを食事のアナウンス機能に置き換えることで、食事時の使用を簡素化します。 これにより、ユーザーは食事に含まれる炭水化物の量を「少量」、「中量」、または「多量」に分類して推定することができます。 時間の経過とともに、アルゴリズムはユーザーの個別のインスリンのニーズに対応することを学習します。

プラットフォームの投与決定ソフトウェアは、基礎インスリン投与量の増加、減少、維持、または一時停止を決定し、指示します。 iCGM からの入力に基づいてインスリンの補正用量を指令し、食事アナウンス機能に基づいてインスリンの食事用量を独立して決定して指令します。

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