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Oct 01, 2023

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EUROFLEX は、医療機器用の高品質の半製品およびコンポーネントを製造する世界有数のメーカーです。

EUROFLEX は、医療機器用の高品質の半製品およびコンポーネントを製造する世界有数のメーカーです。

自己拡張可能なニチノール、バルーン拡張可能なコバルトクロム合金およびステンレス鋼合金、その他の革新的な生体適合性材料で作られたソリューションの主要なスペシャリストとして、ユーロフレックスは医療技術分野の多数の企業の有能なパートナーです。

ドイツ標準化協会 (DIN) 欧州規格 (EN) 国際標準化機構 (ISO) 9001 および DIN EN ISO 13485 に基づいて認定されたこの管理システムは、一貫して高レベルの製品品質を保証します。

EUROFLEX が供給するニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼の製品は、世界中で数え切れないほどの米国食品医薬品局 (FDA)、中国食品医薬品局 (CFDA)、および欧州適合性 (CE) が承認した冠状動脈、末梢血管などのインプラントおよびデバイスで使用されています。レトリーバー用ステント、心臓弁フレーム、フィルターなど。

EUROFLEX は、ドイツとコスタリカに製造施設を持ち、米国に基準設定試験機関を持ち、その合金、コンポーネント、サービスを世界中に提供しています。

EUROFLEX は、医療技術分野向けに、厳しい公差を備えた金属生体適合性合金およびコンポーネントの加工と販売を専門としています。 これらは、継ぎ目のない高精度チューブ、金属化合物、ワイヤーまたはシートとして入手できます。

通常、EUROFLEX は厳しい公差と表面仕上げに重点を置いて、フライス製品を半完成品に加工します。

同社の中核事業は、ニチノール(ニッケルチタン)((米国試験材料協会)ASTM F2063)、コバルトクロム(ASTM F90に準拠したL605、ASTM F562に準拠したMP35N)およびステンレス鋼管(316L)の加工です。 ASTM F138 準拠、ニッケルフリーステンレス、304) インプラントおよびその他の高品質完成品デバイス用。

EUROFLEX は、顧客の後処理能力に合わせて、顧客の仕様に合わせてニチノール チューブを製造します。 レーザー技術、形状設定、および表面プロセスに応じて、同社はさまざまな表面状態でチューブを作成できます。

同社は、酸化物の外面と内面を機械加工(研削、研磨)、スラリー洗浄、サンドブラスト加工を施した外面と内面として提供しています。

外径の標準サイズ範囲は 0.06mm ~ 20mm で、インプラントの公差は厳しく、カテーテルの公差はより広くなります。 お客様は、ニチノールの 3 世代の 5 つの異なるニチノール材料グレードから選択できます。

長年にわたり、EUROFLEX はその機能をチタン合金 (Ti グレード 2、グレード 23、ベータチタン合金)、プラチナ、医療用途向けの生体吸収性合金などの材料に拡張してきました。

新しい低侵襲治療法には、新しい材料コンセプトが必要です。 例えば、大動脈弁や僧帽弁などの複雑な構造を、大腿動脈や心尖を通して折り畳んだ形状で挿入し、同時に完全に拡張した状態で高い耐疲労性を発揮できなければなりません。

これらおよび同様の要件を満たすために、EUROFLEX は超微粒子ニチノール、ニチノール HCF-SE (高サイクル疲労超弾性条件) を開発しました。これは、標準バージョンと比較して、疲労挙動が 1 ~ 2 日改善されました。

タンタルやプラチナ合金などの材料と組み合わせることで、新製品につながり、最終的には患者に利益をもたらす最適化された材料の製造が可能になります。

同社の HCF-SE ワイヤは、疲労寿命の延長と、スプールのエッチングまたは電解研磨表面を備えた最先端のリールツーリール表面処理機能を組み合わせています。

EUROFLEX は、在庫のさまざまな合金から幅広いサイズのチューブとシートを提供します。 開発段階の顧客をサポートするためにサンプル数量は数日以内に発送でき、クレジット カードによる支払いも間もなく利用可能になります。

さらに、同社には専用のスタッフと機械を備えた迅速な対応部門があり、膨大な材料在庫にアクセスして数週間以内にカスタム生産を行うことができます。 お客様は、サイジングやその他の仕様を提出したり、当社の豊富な経験を活用して十分な材料仕様を推奨したりすることができます。

より複雑な開発や新しい合金の場合、EUROFLEX とその親会社である G RAU は研究開発スタッフとともに大規模な開発プロジェクトを管理し、次世代の合金、プロセス、コンポーネントに関する顧客のコンセプトをサポートできます。

ドイツと米国にある同社の試験ラボは、引張、圧縮、硬度などの材料試験、ASTM 規格を使用した腐食およびガルバニック試験、最先端の試験プロトコルを使用した疲労試験で顧客の開発をサポートできます。 専任の専門家によるサポートは、提出まで、そしてその後も継続できます。

チューブ、シート、複合ワイヤなどの半製品に加えて、ユーロフレックスは医療部品の拡張ラインと新しいカスタム設計ソリューションを顧客に提供します。

EUROFLEX は、スタンピング、深絞り、冷間鍛造などの幅広い製造プロセスと、電解研磨やメッキなどの表面処理オプションを提供し、形状形成、旋削およびフライス加工された部品、レーザーなどの機能を備えたユニークなコンポーネントを作成します。加工された部品。

同社は、品質と高精度を常に最優先にしながら、顧客のニーズに合わせて製造プロセスを調整しています。

G RAU の子会社として、プフォルツハイムに本社を置き、1877 年以来金属成形技術で大きな成功を収めてきた EUROFLEX は、最初の設計から大量連続生産まで、お客様の開発パートナーとして機能するために必要な経験を持っています。

この記事では、ニチノール血管内デバイスの使用と、骨折に対する生体力学、設計、ニチノールの微細構造純度の影響についてレビューします。

複数段階の計画の一環として、当社はすでに、新しい生産設備への投資により、2020 年下半期に迅速対応部門の能力を 30% 拡大し始めています。

ステンレス鋼などの「従来の」材料を使用する医療機器、つまりインプラントの送達システムのハンドルに見られる主な課題の 1 つは、変形すればするほど必要な力が増大することです。

EUROFLEX は、電解研磨された第 3 世代ニチノール HCF ワイヤーをリリースしました。

EUROFLEX は、タンタルチューブ製造ラインの開始を発表できることを誇りに思います。 最小直径のカスタマイズ可能な寸法と比率の高品質の極小タンタル チューブ。 0,5mmも製作可能になりました。